VICKS AngiMed Citron, comprimés à sucer
Composition
Principes actifs
Dichlorhydrate de chlorhexidine, chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Excipients
Aspartam (E 951) 5 mg/comprimé à sucer, acésulfame potassique (E 950), sorbitol (E 420) 1208.95 mg/comprimé à sucer, stéarate de magnésium, arôme de citron (contient du D-limonène, du citral, du linalool, du géraniol, du citronellol et de l’alcool benzylique).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé à sucer contient 5 mg de dichlorhydrate de chlorhexidine et 1 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
VICKS AngiMed Citron, comprimés à sucer peut être utilisé pour la désinfection locale et la lutte contre les symptômes en cas d’inflammation douloureuse de la gorge et du pharynx.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Laisser fondre lentement 6 à 10 comprimés à sucer par jour dans la bouche.
L’utilisation et la sécurité n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants.
Contre-indications
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou la lidocaïne ou à l’un des excipients contenus dans le médicament.
VICKS AngiMed Citron, comprimés à sucer est contre-indiqué chez les patients avec une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux.
VICKS AngiMed Citron, comprimés à sucer est contre-indiqué chez les patients présentant und intolérance héréditaire au fructose (IHF) (voir « Mises en garde et précautions »).
Mises en garde et précautions
VICKS AngiMed Citron, comprimés à sucer contient de la chlorhexidine. La chlorhexidine peut causer des réactions d’hypersensibilité aiguës (réactions anaphylactiques) au niveau de la peau et des muqueuses. Ces réactions peuvent se manifester par des rougeurs cutanées, une urticaire, des démangeaisons, des gonflements de la peau ou des muqueuses, et, dans les cas sévères, par des nausées, des coliques, de l’asthme, un gonflement des voies respiratoires supérieures, une chute de tension ou un choc circulatoire. Si ces manifestations surviennent, VICKS AngiMed Citron, comprimés à sucer doit être arrêté et le médecin doit être consulté. Chez les patients sensibilisés, la chlorhexidine peut conduire à une anaphylaxie, notamment lors des opérations. La chlorhexidine est donc considérée comme problématique du point de vue allergologique. En cas d’apparition de symptômes laissant suspecter une allergie lors de la prise de VICKS AngiMed Citron, comprimés à sucer, il faut éviter d’utiliser des produits contenant de la chlorhexidine (également les produits cosmétiques). La présence éventuelle d’une hypersensibilité peut être clarifiée par un examen allergologique.
Consulter un médecin en cas de fièvre importante et en l’absence d’amélioration après 3 ou 4 jours.
L’utilisation de ce médicament doit être évitée chez les personnes prédisposées aux allergies.
Un surdosage (plus de 10 comprimés à sucer par jour) est associé à un risque de modification de la sensibilité au niveau de la glotte, une diminution du contrôle du réflexe de déglutition et à un risque de fausse-route des aliments dans les voies respiratoires.
Excipients
VICKS AngiMed Citron contient 5 mg d’aspartam par comprimé à sucer. L’aspartam est hydrolysé dans l’appareil gastro-intestinal lorsqu’il est ingéré par voie orale. L’un des principaux produits de l’hydrolyse est la phénylalanine, qui peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU).
VICKS AngiMed Citron contient 1208.95 mg de sorbitol par comprimé à sucer. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Le sorbitol peut provoquer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger. L’effet additif des produits contenant du sorbitol (ou du fructose) administrés concomitamment et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
VICKS AngiMed Citron contient un parfum contenant du D-limonène, du citral, du linalool, du géraniol, du citronellol et de l’alcool benzylique. Le D-limonène, le citral, le linalool, le géraniol, le citronellol et l’alcool benzylique peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Interactions
En raison d’interactions possibles (effet contraire ou inactivation), l’utilisation concomitante ou consécutive d’un antiseptique doit être évitée. L’association d’anesthésiques locaux et d’inhibiteurs de cholinestérase doit être évitée.
Grossesse, Allaitement
Ce médicament n’a pas été examiné au cours d’études contrôlées sur des animaux ou d’études contrôlées chez la femme enceinte. VICKS AngiMed Citron, comprimés à sucer ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Des réactions d’hypersensibilité aiguës, surtout au niveau de la peau et des muqueuses, peuvent survenir (voir « Mises en garde et précautions »).
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
En cas d’utilisation prolongée de la chlorhexidine, une coloration brune des dents peut survenir. Cette coloration peut cependant être éliminée.
Des troubles du goût, une sensation de brûlure sur la langue et des réactions anaphylactiques sont possibles.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Même si ce médicament ne contient qu’une fraction de la dose toxique et n’est destiné qu’à une utilisation locale externe, l’éventualité d’un surdosage accidentel doit être prise en compte.
Propriétés/Effets
Code ATC
R02AA05
Mécanisme d’action
La chlorhexidine est un dérivé biguanide et fait partie des composés ammonium tensio-actifs avec effet bactéricide. En raison de ses propriétés fortement adhésives, elle peut être utilisée pour la désinfection de la peau et des muqueuses.
La chlorhexidine agit contre un large spectre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives et contre les levures, les champignons ainsi que les germes anaérobies et aérobies facultatifs. Les micro-organismes réagissant avec le plus de sensibilité à la chlorhexidine sont: Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas ainsi que les bactéries propioniques anaérobies. Streptococcus sanguis est moyennement sensible. Les micro-organismes faiblement sensibles à la chlorhexidine font partie des souches Proteus, Pseudomonas, Klebsiella et des coques Gram-négatifs. La lidocaïne est un anesthésique de surface qui soulage la douleur et les difficultés de déglutition.
Pharmacodynamique
Voir « Mécanisme d’action ».
Efficacité clinique
Aucune donnée.
Pharmacocinétique
Absorption
Grâce à ses propriétés cationiques, la chlorhexidine adhère fortement à la peau, aux muqueuses et aux autres tissus et son absorption systémique est normalement faible. Sur la peau intacte, l’absorption transcutanée est négligeable. En utilisation sur la peau lésée néanmoins, des concentrations mesurables dans le sang peuvent apparaître; cependant, des effets indésirables causés par une absorption transcutanée ne sont pas connus.
Distribution
Voir « Absorption » et « Métabolisme ».
Métabolisme
L’anesthésique local peut être résorbé par la muqueuse dans la bouche et la gorge. La plus grande partie de la lidocaïne est cependant métabolisée avant d’atteindre la circulation systémique.
Élimination
La chlorhexidine n’est pratiquement pas résorbée dans le tractus gastro-intestinal et elle est en majeure partie éliminée dans les selles.
Données précliniques
Il n’existe aucune donnée spécifique de sécurité pour l’utilisation de la préparation.
La 2,6-xylidine, un métabolite de la lidocaïne, a montré au cours des expérimentations animales des effets mutagènes et carcinogènes à hautes doses.
Remarques particulières
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
65894 (Swissmedic).
Présentation
Boîte de 24 comprimés à sucer [D].
Titulaire de l’autorisation
Procter & Gamble International Operations SA, Lancy.
Mise à jour de l’information
Mars 2024.